مواد دستگاههای پزشکی تقریباً به دو دسته تقسیم می شوند: مواد فلزی و مواد پلیمری. خواص مواد فلزی نسبتاً پایدار است و تحمل خوبی نسبت به روشهای مختلف عقیم سازی دارد. بنابراین ، تحمل مواد پلیمری اغلب در انتخاب روش های عقیم سازی در نظر گرفته می شود. مواد پلیمری پزشکی متداول برای وسایل پزشکی عمدتا پلی اتیلن ، پلی وینیل کلرید ، پلی پروپیلن ، پلی استر و غیره است که همه آنها سازگاری مواد خوبی با آن دارنداکسید اتیلن (EO)روش عقیم سازی.

EOیک استریل با طیف گسترده ای است که می تواند میکروارگانیسم های مختلفی را در دمای اتاق از جمله اسپور ، باکتری های سل ، باکتری ها ، ویروس ها ، قارچ ها و غیره در دمای اتاق و فشار از بین ببرد.EOیک گاز بی رنگ ، سنگین تر از هوا است و بوی اتر معطر دارد. هنگامی که درجه حرارت پایین تر از 10.8 ℃ است ، گاز مایع شفاف می شود و در دماهای پایین به یک مایع شفاف بی رنگ تبدیل می شود. می توان آن را به هر نسبت با آب مخلوط کرد و می تواند در حلالهای آلی معمولاً استفاده شود. فشار بخار EO نسبتاً بزرگ است ، بنابراین نفوذ شدید به وسایل استریل شده دارد ، می تواند به میکروپورها نفوذ کرده و به قسمت عمیق موارد برسد ، که این امر منجر به عقیم سازی کامل می شود.

دمای استریلیزاسیون

دراکسید اتیلناستریلیزر ، حرکت مولکولهای اکسید اتیلن با افزایش دما شدت می یابد ، که این امر می تواند به قسمت های مربوطه و بهبود اثر عقیم سازی منجر شود. با این حال ، در فرآیند تولید واقعی ، دمای عقیم سازی به طور نامحدود قابل افزایش نیست. علاوه بر در نظر گرفتن هزینه های انرژی ، عملکرد تجهیزات و غیره ، باید تأثیر دما بر عملکرد محصول نیز در نظر گرفته شود. دمای بیش از حد بالا ممکن است تجزیه مواد پلیمری را تسریع کند ، در نتیجه محصولات غیر صلاحیت یا عمر خدمات کوتاه شده و غیره.بنابراین ، دمای عقیم سازی اکسید اتیلن معمولاً 30-60 است.

رطوبت نسبی

آب یک شرکت کننده دراکسید اتیلنواکنش عقیم سازی. تنها با اطمینان از رطوبت نسبی خاص در استریلیزر ، می توان اتیلن اکسید و میکروارگانیسم ها را برای دستیابی به هدف عقیم سازی تحت یک واکنش آلکیللاسیون قرار داد. در عین حال ، وجود آب همچنین می تواند افزایش دما در استریلیزر را تسریع کرده و توزیع یکنواخت انرژی گرما را ترویج کند.رطوبت نسبی ازاکسید اتیلنعقیم سازی 40 ٪ -80 ٪ است.هنگامی که پایین تر از 30 ٪ باشد ، به راحتی می توان باعث خرابی عقیم سازی شد.

غلظت

پس از تعیین دمای عقیم سازی و رطوبت نسبی ،اکسید اتیلنغلظت و راندمان عقیم سازی به طور کلی یک واکنش جنبشی مرتبه اول را نشان می دهد ، یعنی میزان واکنش با افزایش غلظت اتیلن اکسید در استریلیزر افزایش می یابد. با این حال ، رشد آن نامحدود نیست.هنگامی که درجه حرارت بیش از 37 درجه سانتیگراد باشد و غلظت اکسید اتیلن از 884 میلی گرم در لیتر بیشتر باشد ، وارد حالت واکنش صفر می شود، واکسید اتیلنغلظت تأثیر کمی در میزان واکنش دارد.

زمان عمل

هنگام انجام اعتبار سنجی عقیم سازی ، معمولاً از روش نیمه چرخه برای تعیین زمان عقیم سازی استفاده می شود. روش نیمه چرخه به این معنی است که وقتی پارامترهای دیگر به جز زمان بدون تغییر باقی می مانند ، زمان عمل به صورت توالی نصف می شود تا اینکه کوتاهترین زمان برای رسیدن به یک حالت استریل پیدا شود. آزمایش عقیم سازی 3 بار تکرار می شود. در صورت دستیابی به اثر عقیم سازی ، می توان آن را به عنوان نیم چرخه تعیین کرد. به منظور اطمینان از اثر عقیم سازی ،زمان واقعی عقیم سازی تعیین شده باید حداقل دو برابر نیم چرخه باشد، اما زمان عمل باید از زمانی که دما ، رطوبت نسبی ، شمارش شود ، شمارش شوداکسید اتیلنغلظت و سایر شرایط موجود در استریلیزر نیازهای عقیم سازی را برآورده می کند.

مواد بسته بندی

روشهای مختلف عقیم سازی نیازهای متفاوتی برای مواد بسته بندی دارند. سازگاری مواد بسته بندی مورد استفاده در فرآیند عقیم سازی باید در نظر گرفته شود. مواد بسته بندی خوب ، به ویژه کوچکترین مواد بسته بندی ، مستقیماً با اثر عقیم سازی اتیلن اکسید مرتبط هستند. هنگام انتخاب مواد بسته بندی ، حداقل عواملی مانند تحمل عقیم سازی ، نفوذپذیری هوا و خصوصیات ضد باکتریایی در نظر گرفته می شود.اکسید اتیلنعقیم سازی به مواد بسته بندی نیاز دارد تا از نفوذپذیری خاصی برخوردار باشد.